公司自成立之日起，就秉持“嚴格監管，質量第一”的理念，嚴格按相關醫療器械質量管理規范等相關法規，建立質量管理體系并有效運行。自建成后便一次性通過了國家藥監局的現場體系檢查，2011年通過國際知名認證機構-英國標準協會（BSI）的ISO13485:2003版質量管理體系認證，后期不斷地完善質量管理體系和增加質量管理的覆蓋范圍，于2017年升級以符合ISO13485:2016版質量管理體系。

       公司的質量管理體系分三級，從質量手冊、程序文件和作業指導書及規程等，規范了產品從立項、設計、驗證、確認到規?；a的整個產品開發活動；標準化了從采購、計劃、生產、檢驗、入庫發貨、客戶反饋處理等整個產品制造和提供過程。

       在產品質量控制方面，公司建立了嚴格的過程質量控制和檢驗制度。從原材料篩選、原材料檢驗、投料評價、中間品檢驗、半成品檢驗、配套評價，最后進行成品檢驗，形成多重質量關，對產品整個生產過程進行全流程的質量控制。